1) 조직은 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선시켜야 한다.

  2) 조직은 개선활동을 위한 추진조직을 구성하고 책임과 권한을 명확히 정할 것

  3) 지속적 개선 대상을 선정하기 위해서는 다음과 같은 자료를 이용한다.

      품질방침, 품질목표, 내/외부심사결과, 시정조치 및 예방조치, 경영검토자료 등

  4) 개선 프로세스에 대한 입력사항으로는 다음사항을 고려할 수 있다.

•        - 효율성 확인 데이터
•        - 시험데이터
•        - 고객 피드백
•        - 재정적 데이터(원가절감, 이익증대, 매출액 증대 등) 
•        - 생산성 데이터
•        - 서비스 데이터

  5) 품질목표의 달성 및 목표의 지속적 상향 조정에 의해 지속적 개선을 달성할 수 도 있다.

  6) 개선의 방법에는 다음과 같이 두 가지 카테고리를 고려하여야 한다.

•       - 혁신적 개선(산포의 중심 변경)-전략적 결정
•       - 일상 운영에 의한 일상 개선(변동의 감소)-운영개선

  7) 개선단계는 다음과 같이 고려할 수 있다.

•        - 개선의 당위성 파악
•        - 현상파악
•        - 분석
•        - 해결책 수립
•        - 효과파악(결과파악)
•        - 표준화
•        - 프로세스의 효율성과 효과의 평가(차기전략 수립)
•   8) 지속적 개선을 위한 도구로서 다음사항을 고려할 수 있다.
•        - 관리도(계량치, 계수치, 누적합 도표 등)
•        - 실험계획법(DOE)
•  - 제한이론
•         - 종합적 설비 효과성
•         - PPM 분석
•         - 가치분석
•         - 벤치마킹
•         - 동작/인간공학 분석
•         - 실수방비 기법 등

   9) 개선목표는 품질, 납기, 비용 등 조직과 공급자 모두에게 이익이 되는 것을 선정한다.

 10) 특히 제품 및 프로세스상의 주요 품질특성에 대해서도 지속적인 개선 대상으로 선정한다.

 11) 개선 계획은 조직의 사업계획에 반영하여 추진하는 것이 좋다

 12) 개선활동은 활동의 결과가 명확하도록 측정지표를 정하고 주기적으로 모니터링 하여야 한다.

 13) 개선활동의 결과는 그 성과가 유지될 수 있도록 가능한 표준화한다.

 14) 개선활동과 관련된 ISO 9004 지침을 참조하여 시스템을 수립한다.

문서화된 절차는 다음에 대한 요구사항을 정의하기 위해 수립되어야 한다.

a) 부적합의 검토(고객불만 포함)

b) 부적합의 원인에 대한 결정

c) 부적합이 재발하지 않음을 보장하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가

d) 필요한 조치의 결정 및 실행

e) 취해진 조치의 결과 기록(4.2.4 참조), 그리고

f) 취해진 시정조치의 검토

1) 조직은 부적합의 재발을 방지하기 위해 시정조치 절차를 수립한다.

2) 시정조치의 대상은 고객불만, 내부심사부적합, 프로세스과정 중 발생된 부적합 등이 될 수 있다.

3) 시정조치에 포함될 내용으로는 부적합에 대한 시정, 원인조사, 재발 방지 등의 내용이 포함되어야 한다.

4) 시정조치 관련기록은 품질기록으로 유지되어야 한다.

5) 시정조치 결과는 필요시 관련 절차에 반영하고 효과성을 검토하여야 한다.

6) 조직은 개선활동을 위한 추진조직을 구성하고 책임과 권한을 명확히 정할 것.

문서화된 절차는 다음에 대한 요구사항을 정의하기 위해 수립되어야 한다.

a) 잠재적 부적합 및 그 원인 결정

b) 부적합의 발생 방지를 위한 조치의 필요성에 대한 평가

c) 필요한 조치의 결정 및 실행

d) 취해진 조치의 결과 기록(4.2.4 참조), 그리고

e) 취해진 예방조치의 검토

  1) 조직은 잠재적 부적합의 재발을 방지하기 위해 예방조치 절차를 수립하여야 한다.

  2) 예방조치 대상은 제품품질에 영향을 미치는 프로세스, 특별채용, 심사결과, 서비스보고서 같은 적절한 정보를 이용한다.

  3) 예방조치는 잠재적 부적합에 대한 조치이므로 예방조치 대상 선정 기준을 명확히 정해야 한다.

       예) 관리도에서의 런(run)현상, 경향(trend)등, 부품의 특별채용 현황, 납기지연, 기계정지시간, 시장동향, 법규 개정동향 등

  4) 예방조치 자료를 입수하기 위한 정보출처를 정하여야 한다.

  5) 예방조치를 위한 필요 수단(조치의 책임자, 수단의 결정, 조치시기 등)을 정한다.

  6) 예방조치 관련기록은 품질기록으로 관리하여야 한다.

  7) 취해진 예방조치는 그 효과성을 검토하여야 한다.